EUROPA PRESS

  • El estudio preliminar se va a presentar en la 68 Reunión Anual de la Academia Americana de Neurología.
  • Esta investigación demuestra la posible reparación del revestimiento protector en las personas con desmielización crónica por la enfermedad.
  • Los científicos esperan descubrimientos que mejoren la capacidad innata del cerebro de repararse.

Hombre con muletas

Un antihistamínico común que se utiliza para tratar los síntomas de alergias y el resfriado común, llamado fumarato de clemastina, revierte parcialmente el daño al sistema visual en las personas con esclerosis múltiple (EM), según ha descubierto un estudio preliminar que se presenta este martes en la 68 Reunión Anual de la Academia Americana de Neurología, que se celebra en Vancouver, Canadá, de 15 al 21 de abril.

El estudio incluyó a personas con esclerosis múltiple y neuropatía óptica, que es el daño al nervio que envía información desde el ojo hasta el cerebro. En las personas con EM, el sistema inmunológico destruye la mielina, la capa protectora alrededor de los nervios, que a su vez conduce a un daño a lo largo de los nervios, con señales más lentas hacia y desde el cerebro. El daño del nervio óptico es una consecuencia común de la enfermedad. “Este estudio es emocionante porque es el primero en demostrar la posible reparación de dicho revestimiento protector en las personas con desmielinización crónica por la EM”, dice el autor del estudio, Ari Green, del Centro de Esclerosis Múltiple de la Universidad de California, en San Francisco, Estados Unidos, y miembro de la Academia Americana de Neurología. “Se hizo utilizando un medicamento que fue identificado en la UCSF hace sólo dos años y medio como un agente con potencial para ayudar a la reparación del cerebro”, añade.

El estudio de cinco meses incluyó a 50 personas con una edad promedio de 40 años que tenía esclerosis múltiple durante un promedio de cinco años y tenía una discapacidad leve. Todos ellos tenían evidencia de una neuropatía óptica crónica estable, lo que significa que no se estaban recuperando de una neuritis óptica reciente.

Los participantes se sometieron a pruebas de visión al inicio y al final del estudio. Para una evaluación, llamada potencial evocado visual, se registró el tiempo de transmisión de la señal desde la retina hasta la corteza visual. Para ser incluidos en el estudio, los participantes tenían que tener un retraso en el tiempo de transmisión superior a 118 milisegundos en al menos un ojo y evidencia de que presentaban un número adecuado de fibras nerviosas.

Se reduce el tiempo de llegada de señales al cerebro

Una mejora en el retraso en la transmisión se considera un biomarcador de la reparación de la mielina. Durante los tres primeros meses del estudio, se les dio a los participantes el antihistamínico fumarato de clemastina o un placebo y, tras dos meses, a los que inicialmente recibieron medicamento se les dio el placebo y viceversa. Los retrasos se redujeron en un promedio de poco menos de dos milésimas de segundo en cada ojo por paciente entre los que recibieron el antihistamínico. “Aunque la mejoría de la visión parece modesta, este estudio es prometedor, ya que es la primera vez que se demuestra que un fármaco invierte posiblemente el daño causado por la esclerosis múltiple –destaca Green–. Los resultados son preliminares, pero este estudio proporciona un marco para futuros estudios de reparación en esclerosis múltiple y esperamos que sean descubrimientos que mejoren la capacidad innata del cerebro de repararse”.

Los participantes del estudio informaron de un modesto aumento en la fatiga mientras tomaban el medicamento. Green advirtió que se necesitan más investigaciones con un mayor número de personas para que los médicos puedan recomendar fumarato de clemastina para las personas con EM y que nuevos fármacos con efectos aún más potentes se encuentran en desarrollo, incluidos esfuerzos destinados a mejorar la focalización y reducir los efectos secundarios de estos fármacos.










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EP

  • El ensayo, de cinco años, investigará si la vacunación repetida con BCG puede mejorar clínicamente la diabetes tipo 1 en adultos de entre 18 y 60 años de edad.
  • El BCG se usa desde hace 90 años y  está actualmente aprobado para la vacunación contra la tuberculosis y para el tratamiento de cáncer de vejiga.
  • Se desconoce aún la causa de la diabetes de tipo 1, antes conocida como diabetes infanto-juvenil,y no se puede prevenir con el conocimiento actual.

Vacunas

La diabetes tipo 1 antes se conocía como diabetes infanto-juvenil dado que se iniciaba en la época infantil y adolescente, sin embargo hay un porcentaje creciente de personas que comienzan a padecerla después de los 30 años. Esta diabetes requiere de tratamiento con insulina inyectada y de un control diario de la glucosa en distintos momentos del día. Se desconoce aún la causa de la diabetes de tipo 1, y no se puede prevenir con el conocimiento actual.

Su tratamiento podría cambiar de aquí a unos años gracias a un nuevo ensayo que verá la luz próximamente. Se trata de un ensayo clínico de fase II que analiza la capacidad de la vacuna genérica del bacilo Calmette-Guérin (BCG) para revertir el avance de la diabetes tipo 1 ha recibido la aprobación de la agencia norteamericana del medicamento (FDA, por sus siglas en inglés), según informa Europa Press.

La aprobación de este ensayo, que en breve comenzará a reclutar pacientes, la anunciará este domingo en la 75 Sesión Científica de la Asociación Americana de Diabetes (ADA, por sus siglas en inglés) la directora del Laboratorio de Inmunobiología del Hospital General de Massachusetts (MGH, por sus siglas en inglés) e investigadora principal del estudio, Denise Faustman.

El ensayo de cinco años investigará si la vacunación repetida con BCG puede mejorar clínicamente la diabetes tipo 1 en adultos de entre 18 y 60 años de edad que tienen pequeños pero aún detectables niveles de secreción de insulina del páncreas. El equipo de investigación de Faustman fue el primer grupo en documentar la reversión de diabetes avanzada tipo 1 en ratones y, posteriormente, completó con éxito ensayos clínicos en fase I en humanos de la vacuna BCG.

“Hemos aprendido mucho desde los primeros estudios en ratones, no sólo acerca de cómo funciona la BCG, sino también sobre sus posibles beneficios terapéuticos, de forma similar a lo que se está viendo en los ensayos contra otras enfermedades autoinmunes. Estamos muy agradecidos a todos los donantes, grandes y pequeños, que han hecho posible este análisis. Especialmente la Fundación Iacocca, que ha creído en nosotros y ha sido partidiaria desde nuestros primeros días. Nuestro objetivo es completar la reclutación y recaudar los fondos restantes necesarios para el ensayo a finales de este año”, señala Faustman.

Un medicamento genérico con más de 90 años de uso clínico y datos de seguridad, el BCG está actualmente aprobado por la FDA para la vacunación contra la tuberculosis y para el tratamiento de cáncer de vejiga. Se sabe que la vacuna eleva los niveles del modulador inmune factor de necrosis tumoral (TNF), que el equipo de Faustman previamente mostró que puede eliminar temporalmente en los seres humanos y los ratones las anormales células blancas de la sangre responsables de la diabetes tipo 1 autoinmune. El aumento de los niveles de TNF también estimula la producción de las protectoras células T reguladoras.

Ensayos clínicos

En la fase I de los ensayos clínicos, que se publicó el 8 de agosto 2012 en la revista PLoS Medicine, dos inyecciones de BCG en espacios de cuatro semanas dirigidas a la eliminación temporal de las células T que causan la diabetes, proporcionaron evidencia de un pequeño cambio transitoria en la secreción de insulina.

El estudio clínico de fase II incluirá una dosificación más frecuente durante un periodo de tiempo más largo para determinar el potencial de la vacunación con BCG de repetición para mejorar el estado autoinmune y los parámetros clínicos como la HbA1c, un marcador que indica el nivel medio de azúcar en la sangre.

En el nuevo ensayo, 150 adultos con diabetes tipo 1 durante largo plazo serán asignados al azar a recibir dos inyecciones de cuatro semanas de BCG o placebo y después una única inyección anual durante los próximos cuatro años. Se monitorizará a los pacientes de cerca durante el periodo de prueba de cinco años. El primer resultado que se medirá será la mejora de las cifras en la prueba de sangre HbA1c, que se ha demostrado que previene complicaciones.

“En la fase I de los ensayos clínicos se vio una respuesta estadísticamente significativa de la BCG, pero nuestro objetivo en la fase II es crear una respuesta terapéutica duradera”, explica Faustman, profesora asociada de Medicina en la Escuela de Medicina de Harvard, Estados Unidos.








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EFE

  • Este síndrome propicia problemas cardiovasculares y de diabetes.
  • Quienes siguen la dieta mediterránea consiguen reducir el perímetro de la cintura y los niveles de glucosa en la sangre.

Frutos secos y aceite de oliva

Enésimo elogio a las propiedades de la dieta mediterránea. Según un estudio difundido por la Universidad Rovira i Virgili de Tarragona, este tipo de dieta con frutos secos y aceite de oliva es capaz de revertir el síndrome metabólico, un cuadro que propicia problemas cardiovasculares y de diabetes.

El estudio clínico, efectuado a 5.801 hombres y mujeres de 55 a 80 años de edad durante casi 5 años, se enmarca en el proyecto Predimed, en el que participan 16 universidades y centros de investigación. Predimed estudia la intervención nutricional para evaluar la dieta mediterránea en la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares.

Todos presentaban un alto riesgo de enfermedades del corazón y, además, casi un 64% (3.707) de los participantes tenían síndrome metabólico al iniciar el ensayo clínico. A lo largo de 4,8 años, un grupo aleatorio siguió una dieta mediterránea complementada con aceite de oliva virgen extra; otro complementada con frutos secos y el grupo de control una dieta baja en grasas.

Los investigadores descubrieron que los dos primeros grupos redujeron el perímetro de la cintura (obesidad abdominal) y los niveles de glucosa en la sangre y que el 28,2% de ellos (958) ya no presentaban síndrome metabólico.

Sin embargo, esta dieta “no parece reducir el número de nuevos casos de síndrome metabólico aparecidos en el tiempo si se compara con una dieta baja en grasa“, señala el doctor Jordi Salas-Salvadó, uno de los autores del estudio.

El síndrome metabólico se asocia a la obesidad abdominal y presenta alteraciones como la presión arterial alta, niveles bajos en sangre de colesterol HDL (el colesterol “bueno”), niveles altos de triglicéridos y concentraciones altas de azúcar en la sangre.

Como recuerda este estudio, que publica Canadian Medical Association Journal, estas alteraciones afectan al 25% de los adultos de los países desarrollados y comportan un aumento del riesgo de diabetes, enfermedades del corazón y mortalidad.








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